건기식 제조 최상위사의 경영정보팀 CSV(Computer System Validation) 담당자

1. 담당 업무 

 : GMP 대상 시스템에 대한 Computer System Validation(CSV) 업무 담당

  - GMP 대상 정보 시스템(ERP, SCM, 연구관리, MES, PDA/바코드 등)에 대한 QIA

    (Quality Impact Analysis) 수행, 보고서 작성

  - GMP 대상 정보 시스템에 대한 Validation 계획 수립, Validatiaon(DQ, IQ, OQ, PQ) 수행,  

    Validation 보고서 작성

  - GMP 대상 정보 시스템에 대한 변경 관리(Change Control) 수행 계획 수립, 수행 보고서 작성

  - GMP 대상 정보 시스템에 대한 주기적 검토(Periodic Review) 수행 계획 수립, 수행 보고서 작성

  - 사내 정보시스템 Validation SOP, 운영 SOP 작성 및 관리

2. 자격 및 우대사항

  - 컴퓨터 공학, 산업공학 등 업무관련 학과 졸업자

  - GMP 산업(제약, 바이오) 정보시스템 CSV 경험자 (5년 내외)

  - 영어가능자 우대

  - 정보처리기사 등의 자격을 취득한 자

  - ISTQP 보유자, GMP 협회 교육 수료자, CSV 컨설팅 경험자 등