[주요업무]

- Quality Assurance – Manufacturing
- Leads manufacturing quality assurance for all manufacturing processes and products,
  and new product introduction from R&D
- Works closely with manufacturing engineers and handle all manufacturing hardware
  and software quality topics and leads to corrective and preventive actions
- Reviews and approves all manufacturing quality gates and documents as an independent
  quality assurance
- Manage quality and process key performance indicators and cross-functional communications
  for improvement
- Handle overall quality management system topics and lead continuous improvement
- Monitor and gathering the field data for M3 system and support improvement projects 
- Support external quality management system audit including customer audits
- Support internal quality management system audit including Healthcare headquarter audits

[자격요건]

-  전기/전자, 의료공학, 산업공학 관련 전공자 (우대 사항)
-  전기/전자 혹은 의료 기기 QA 업무 5년 이상 유 경험자
-  ISO13485/9001, FDA QSR 21 CFR 820, MDD, PAL, KGMP 등 의료기기 관련 각종 표준 및
    각 국가 법/요구사항 유 경험자 (우대 사항)
-  3자 품질 심사(FDA, TUV, SGS, BSI등) 대응 유 경험자 (우대 사항)
-  ISO13485/9001 품질 시스템 내부 심사원 과정 수료자/경험자 (우대 사항)
-  초음파진단시스템 개발, 제조 경험자 (우대 사항)
-  영어 : Reading, Speaking, Writing 중급 이상 (필수 사항)
-  MS Office (Excel, PowerPoint, Word) 중급 (필수 사항)

[제출서류]
- 국문/영문 이력서, 경력 기술서, 자기소개서