중견제약사의 바이오연구센터 (수원 영통) QA/RA담당 3년 이상 채용

[담당업무]
'바이오연구센터  QA 및 RA"는 바이오과제의 허가와 연구결과물 관리 역량을 높이고, 
이를 통해 글로벌 바이오신약 개발의 목표를 함께 달성해나갈 우수한 인재를 찾고 있습니다.

1. 바이오연구센터의 품질관리를 위한 QA 업무를 하게될 것입니다.
   ① 연구소의 품질 관리를 위한 제도와 규정 수립 및 운영
   ② 각종 내부 보고서 검토, 승인 및 관리

2. 국내외 임상 및 제품 허가를 위한 RA 업무를 수행할 것입니다.
  ① IND 허가 자료 (국내, 글로벌) 작성
  ② 규제당국과의 상담, 논의
  ③ 지속적인 허가 관련 트렌드 학습 및 필요시 컨설턴트 활용

[자격요건]
- 생물학, 생화학, 미생물학, 생물공학, 약학 등 관련 학과 학사 이상
- QA/RA업무 경력 3년 이상 또는 제약/바이오 연구소 연구경력 5년 이상
- 의약품 허가와 관련된 가이드라인을 바탕으로 하는 CMC/Tox 허가 자료 작성 및 필요사항 도출 능력
- 영어 상급 우대, 미국/유럽 허가자료 작성 경험자 우대