● 의료기기 인허가 (RA) 담당자 채용- 의료 인공지능 기기 솔루션 선두업체

* 지원자격

 - 학력 : 대졸(4년제) 이상

 - 경력 : 관련 경력 3년 ~10년

 - 영어 활용 우수자

* 담당업무

 - 해외 파트너의 각국 보건부 등록 대응

 - 국내외 의료기기 인증/허가 및 사후관리

 - 인허가 관련 문서 작성/심사 대응

 - CRO 업체 관리

 - 국내외 마케팅 지원

 - 기타 전반적인 RA 업무

* 우대 사항

 - RA 관련 자격증 보유자

 - KGMP/ISO13485/ISO9001/KFDA/CE MDR/FDA/NMPA/ISO10993/ISO14971/ISO60601 관련 업무 경험자

 - 시험소 시험검사 진행 및 디버깅(60601, EMC 등) 경험자