DCU Quality Engineer
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등록자 :
김성열상무
등록일 : 18-12-12 18:47
기본정보
DCU Quality Engineer | |||
외국계기업 | 외국계기업 | ||
무관 | 년 ~ 년 | ||
서류전형 -> 1차면접 ->2차면접 ->건강검진 | 영어 중 | ||
2018-12-10 | 채용시 |
상세정보
본문[주요업무]
- Designated Complaint Unit (Complaint management) - Ensure compliance with all post market activities including complaint processing and investigations - Maintain a global perspective on all medical device regulations and incorporate them into daily execution - Determine safety classification of incoming complaints - Interact with a cross-functional team of department representatives such as Engineering, Regulatory and Service - Drive product investigations to obtain thorough root cause analyses - Support post market surveillance metrics on a periodic basis - Respond to audit issues, and questions generated internally and externally with regard to customer complaints - Proactively review the quality system and participate in special projects related to the continuous improvement of the quality system - Assist with the coordination of external audits from regulatory authorities [자격요건] - 2년제 혹은 4년제 대학 졸업자로 전기/전자, 임상관련 혹은 의료공학 전공자(우대 사항) - 엔지니어링 검토보고서 작성 및 검토 경험자 - 의료기기 고객 불만 접수 처리 유 경험자 (우대 사항) - 의료기기 임상 이미지 개발 유 경험자 (우대 사항) - 전자기기 개발 혹은 제조 경험자. 초음파 진단 시스템 또는 트랜듀서 개발 제조 경험자 3년 이상 (우대 사항) - 의료기기 관련 표준, 법 , 제조 및 품질 관리 유 경험자 (우대 사항) - 영어 : Reading, Speaking, Writing 중급 이상 (필수 사항) - MS Office (Excel, PowerPoint, Word) 중급 이상 (필수 사항) [제출서류] - 국문/영문 이력서, 경력 기술서, 자기소개서 |